Veröffentlichung von Insiderinformationen nach Art. 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014

APONTIS PHARMA AG mit Prognoseanpassung für Geschäftsjahr 2023

Monheim am Rhein, 2. Mai 2023. Die APONTIS PHARMA AG („APONTIS PHARMA“ oder die „Gesellschaft“, Ticker APPH / ISIN DE000A3CMGM5) passt ihre Prognose für das Geschäftsjahr 2023 aufgrund von Lieferschwierigkeiten bei einem beauftragten Hersteller, verzögertem Umsatzwachstum und Zulassungsverzögerungen an. Die Gesellschaft erwartet nun einen Umsatz von EUR 42,6 Mio. (bisher: EUR 51,7 Mio.) und ein EBITDA von EUR -3,2 Mio. (bisher: EUR 3,2 Mio.).

Die Abweichungen bei erwartetem Umsatz und Ergebnis sind unter anderem auf Unsicherheiten in der Belieferung des Produkts Atorimib durch den beauftragten Hersteller zurückzuführen. Der beauftragte Hersteller strebt eine nachhaltige Verbesserung der Liefersituation an. Eine solche Bereitstellung der ursprünglich geplanten Liefermengen von Atorimib könnte für APONTIS PHARMA wieder zu einer deutlichen Verbesserung von Umsatz und EBITDA führen. Darüber hinaus macht sich neben Verzögerungen von Markteinführungen im Vorjahr ein verzögertes Umsatzwachstum von neuen Single Pills bemerkbar. Des Weiteren verschob sich die nationale Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einer Single Pill sowie deren nachfolgende Markteinführung innerhalb des Geschäftsjahres 2023. Nach den geltenden Zulassungsrichtlinien für dezentrale europäische Verfahren sollte das BfArM innerhalb einer Frist von 30 Tagen die nationale Phase durchführen und die Zulassungsbescheide ausstellen. Die europäische Zulassung für dieses Produkt liegt bereits seit Frühjahr 2022 vor.

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