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PRESSEMITTEILUNG

Weitere präklinische Untersuchungen unterstreichen Potenzial von Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei soliden Tumoren

- Antikörper-Wirkstoff Konjugat zeigt im Tiermodell hohe Wirksamkeit bei Behandlung von Blasen-, Brust-, Pankreas- und weiteren Tumoren.

- Vollständige Remission bei therapieresistenten Tumoren erreicht.

- Präsentation der Ergebnisse im Rahmen des Fachkongresses "World ADC" in San Diego.

Dreieich, 24. Oktober 2014. Biotest liegen weitere Ergebnisse aus präklinischen Studien von Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei verschiedenen soliden Tumoren vor. Die Studien wurden durch das unabhängige Forschungslabor Oncotest GmbH in Freiburg vorgenommen. Sie zeigen laut Aussage des Leiters Prof. Dr. Heinz-Herbert Fiebig eine als "ungewöhnlich gut einzustufende" Wirksamkeit. "Einen solch herausragenden Effekt in dieser Breite habe ich persönlich noch nicht gesehen", so Prof. Fiebig weiter.

Indatuximab Ravtansine wurde an menschlichen Blasen-, Brust-, Lungen-, Prostata- und Pankreaskarzinomen sowie Kopf-Hals-Tumoren in-vivo getestet. Hierfür wurde ein spezielles von Oncotest entwickeltes Mausmodell verwendet.
Die Tumorgröße verringerte sich deutlich unter Therapie. Bei 9 von 14 Tumoren wurde ein vollständiges Verschwinden der Tumore, die zuvor teilweise nicht auf Standardtherapieverfahren angesprochen hatten, beobachtet. Diese neuen Studien, die kürzlich abgeschlossen wurden, bestätigen die bereits 2012 veröffentlichten Ergebnisse aus vorangegangenen präklinischen Studien und unterstreichen das hohe Potenzial von Indatuximab Ravtansine.

"Als unabhängiges Research-Institut mit mehr als 30 Jahren Erfahrung hat Oncotest einen sehr guten Überblick über die aktuellen Entwicklungsprojekte in der Hämatologie und Onkologie. Die Einstufung der Testergebnisse mit Indatuximab Ravtansine als außergewöhnlich gut ist daher für uns eine besondere Bestätigung, die Entwicklung in diesen Tumorindikationen weiter voranzubringen", sagt Prof. Gregor Schulz, CEO der Biotest AG. Biotest wird die aktuellen Ergebnisse im Rahmen des Kongresses World ADC, der vom 26. bis 29. Oktober in San Diego stattfindet, der Fachöffentlichkeit präsentieren.

Im März 2014 hatte Biotest eine klinische Studie der Phase I/IIa gestartet, in der die Sicherheit und Anti-Tumoraktivität von Indatuximab Ravtansine bei Patienten mit dreifach Rezeptor-negativem metastasiertem Brustkrebs und Patienten mit metastasiertem Blasenkrebs, die den Rezeptor CD138 auf ihrer Tumoroberfläche tragen, untersucht wird. In dieser Monotherapiestudie muss zunächst unabhängig von den zuvor durchgeführten Studien im Multiplen Myelom die maximal verträgliche Dosierung erneut bestimmt werden. Ergebnisse zur Wirksamkeit werden Biotest im ersten Halbjahr des kommenden Jahres vorliegen. Nach Studienabschluss sind, wie in der Onkologie üblich, weitere Studien in Kombination mit anderen Behandlungsmodalitäten geplant. Beim Multiplen Myelom, der Leitindikation von Indatuximab Ravtansine, haben klinische Studien bereits eine gute Verträglichkeit und eine sehr gute Wirksamkeit in Kombination mit Lenalidomid gezeigt. Aktuelle Daten werden Anfang Dezember diesen Jahres auf der Tagung der American Society of Hematology gezeigt.

Über Indatuximab Ravtansine (BT-062):
Indatuximab Ravtansine (BT-062) ist ein Antikörper-Wirkstoff Konjugat, bestehend aus einem monoklonalen Antikörper, an den ein hochwirksames zytotoxisches Maytansin-Derivat (DM4) gekoppelt ist. Zur Toxinkonjugation wird die von ImmunoGen, Inc. entwickelte Technologie verwendet. Der Antikörper ist gegen den Rezeptor CD138 gerichtet, der auf multiplen Myelomzellen sowie auf anderen Zellen verschiedener solider Krebsarten exprimiert wird.
Nach Aufnahme des Konjugats in die Zielzelle wird DM4 freigesetzt und entfaltet seine zytotoxische Aktivität, sodass die Tumorzelle getötet wird. Diese Kombination von hoher Effektivität und Spezifität bei niedriger systemischer Toxizität unterscheidet
BT-062 von den meisten der gegenwärtig verwendeten Therapien in der Onkologie.

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Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter anderem in den Indikationen Rheumatoide Arthritis und Blutkrebs, die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.000 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

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Über Oncotest:

Oncotest ist als Auftragsforschungsunternehmen in der präklinischen Profilierung neuartiger Krebsmedikamente tätig und unterstützt somit die optimale Planung klinischer Studien. Vielversprechende Indikationen, neuartige Substanzkombinationen sowie potentielle Biomarker werden anhand einer Kombination aus in vitro- und in vivo-Versuchen an Oncotests umfassend charakterisierter Sammlung von über 400 einzigartigen patientenabgeleiteten Tumorxenografts (PDX), die in Nacktmäusen gehalten werden, ermittelt. Die Antwort von PDX auf Krebsmedikamente entspricht derjenigen des Patiententumors in hohem Maße. Ex vivo 3D-Assays im Tumorstammzellassay sind eine wichtige Komponente des Portfolios von Oncotest, im Angebot sind Assaypanels von bis zu 200 Tumormodellen für 3D-Testkampagnen. Die Kunden profitieren dabei von Oncotests langjähriger Erfahrung.
Oncotest wurde in Freiburg im Breisgau 1993 von Prof. Heiner Fiebig gegründet, einem klinischen Onkologen, der eine Vorreiterrolle in der Entwicklung von PDX in der Forschung und Entwicklung von Krebsmedikamenten einnimmt. Die Firma fokussiert sich auf die präklinische Pharmakologie von Krebsmedikamenten und arbeitet mit großen Pharmakonzernen und Biotech-Unternehmen. www.oncotest.com