CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges

27.06.2012 / 08:48

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* Vorläufige Ergebnisse der Phase IIb zeigen hervorragende Wirksamkeit, die die bisherigen klinischen Daten von DermaPro(R) aus Indien und Deutschland bestätigen
* Die in Europa geplante klinische Phase III Prüfung kann aufgrund der signifikanten Ergebnisse mit deutlich reduzierter Patientenzahl durchgeführt werden

Darmstadt, 27. Juni 2012 - Die CytoTools AG, eine Technologieholding mit Beteiligungen im Pharma- und Medizinproduktbereich, kann einen großen Erfolg ihrer Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH vermelden. Die Ergebnisse der klinischen Phase IIb Studie zur Wirksamkeit von DermaPro(R) bei der Behandlung von diabetischem Fuß deuten auf eine ausgezeichnete Wirksamkeit hin. Diese Wunden, die in Folge von Diabetes bei bis zu einem Viertel der Patienten auftreten, gelten zurzeit als medikamentös nicht wirksam behandelbar. DermaPro(R) ist das weltweit erste und einzige Medikament, das in klinischen Studien eine sehr deutliche Wirksamkeit bei gleichzeitig exzellenter Verträglichkeit zeigen konnte. Die abschließende statistische Auswertung der europäischen multizentrischen Studie wird nun durchgeführt, so dass in Kürze exakte Ergebnisse dieser klinischen Phase IIb Studie veröffentlicht werden können. Auf Grund der vielversprechenden Datenlage und der ausgezeichneten Wirksamkeit, die die bisherigen klinischen Daten bestätigen, kann die Phase IIb Studie damit erfolgreich abgeschlossen werden.

Nach erster unabhängiger Einschätzung der Resultate kann auch die anschließend in Europa geplante Phase III Studie mit einer deutlich geringeren Patientenzahl als bislang erwartet durchgeführt werden. Anstelle der bisher veranschlagten rund 400 Patienten kann nach den derzeitigen Berechnungen davon ausgegangen werden, dass die Behandlung von ca. 250 Patienten ausreichend sein wird. Dies verkürzt die Dauer für die Phase III und reduziert zugleich die Kosten für die Durchführung erheblich. Damit steht dem wichtigen Ziel - dem Start der europäischen Phase III in diesem Jahr - nichts mehr im Wege.

Dr. Dirk Kaiser, Vorstand der CytoTools AG und verantwortlicher Geschäftsführer der DermaTools Biotech GmbH zeigt sich erfreut über die jüngsten Studienergebnisse: 'Behandelnde Ärzte haben uns mehrfach bestätigt, dass sie von der Wirksamkeit und der Verträglichkeit unseres weltweit patentierten Wirkstoffs DermaPro(R) überzeugt sind. Sie hoffen auf eine baldige Marktzulassung, um diesen innovativen Wirkstoff einer großen Zahl betroffener Patienten zugänglich zu machen.' Leitende Ärzte der Studie werden zudem die Ergebnisse auf einem im September 2012 in Indien stattfindenden bedeutenden Ärztekongress zum diabetischen Fußsyndrom präsentieren. Gemeinsam mit dem Lizenznehmer für den indischen Markt, Centaur sowie indischen Meinungsbildnern und internationalen Experten werden diese richtungsweisenden klinischen Ergebnisse aus Europa und Indien einem breiten Fachpublikum vorgestellt.

Mit den ersten Ergebnissen der klinischen Phase IIb ist die Geschäftsführung der DermaTools hochzufrieden, da auch die Markteinführung von DermaPro(R) näher rückt. Diese wird zunächst in Indien - nach Abschluss der dortigen klinischen Phase III, die derzeit durchgeführt wird - erfolgen. Aus diesem Grund hat das Management der Firma Centaur im Juni die Herstellungsanlagen des Produktes DermaPro(R) in Deutschland inspiziert und erste Mengenschätzungen zur Markteinführung vorgelegt. Centaur zeigte sich mit der Qualität der Produktionsanlagen sehr zufrieden und plant, noch in diesem Jahr erste Bestellungen in Auftrag zu geben. Das Management wird parallel die Gespräche mit bereits identifizierten, potentiellen Pharmapartner forcieren, da die europäischen Ergebnisse die entscheidende Grundlage für weitere Lizenzvereinbarungen mit internationalen Partnern darstellen.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.

Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 60% an der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und 46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen, Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben werden.

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