Pressemitteilung N 13 / 2015 vom 13.08.2015
MOLOGEN AG: Studien-Fortschritt und Kapitalerhöhung bestimmen erstes Halbjahr 2015
- Fortschritt bei Darmkrebs- und Lungenkrebsstudie, Start der HIV-Studie durch Partner mit Hauptprodukt MGN1703
- Mittelzufluss von 28,3 Millionen Euro durch Kapitalerhöhung
- Prognose für Gesamtjahr 2015 bestätigt
- Dr. Mariola Söhngen zur neuen Vorstandsvorsitzenden bestellt; weitere Veränderungen im Vorstand
- Oliver Krautscheid zum Mitglied und Vorsitzenden des Aufsichtsrats wiedergewählt
Berlin, 13. August 2015 - Die operativen Aktivitäten des Biotechnologieunternehmens MOLOGEN AG konzentrierten sich im ersten Halbjahr 2015 im Wesentlichen auf das Studienprogramm mit dem Hauptprodukt, der Immuntherapie MGN1703. Die Patienten-Rekrutierung für die Zulassungsstudie IMPALA (Indikation Darmkrebs), als auch für die Phase-II-Studie IMPULSE (Indikation kleinzelliger Lungenkrebs), verlief erwartungsgemäß. Darüber hinaus hat das Universitätsklinikum Aarhus, Dänemark im Juni 2015 die Phase-I-Kooperationsstudie TEACH in der Indikation HIV begonnen. Im Rahmen der im April 2015 erfolgreich abgeschlossenen Kapitalerhöhung erzielte das Unternehmen Brutto-Erlöse von 28,3 Millionen Euro. Der Ausblick für das Geschäftsjahr 2015 wurde bestätigt. Zudem berichtete MOLOGEN kurz nach Abschluss des Berichtszeitraums die Ernennung von Dr. Mariola Söhngen zur neuen Vorstandsvorsitzenden mit Wirkung zum 1. November 2015. Die diesjährige Hauptversammlung der MOLOGEN hat Herrn Oliver Krautscheid als Mitglied des Aufsichtsrats wiedergewählt.
Fortschritte bei der Patientenrekrutierung für Studien mit dem Hauptprodukt MGN1703
Das Hauptprodukt der MOLOGEN, der Immunmodulator MGN1703, wird derzeit in drei klinischen Studien in verschiedenen Indikationen getestet. Alle drei Studien befinden sich in der Patientenrekrutierungsphase: Die Zulassungsstudie IMPALA, bei der MGN1703 in der Behandlung von Darmkrebs eingesetzt wird, soll 540 Patienten aufnehmen und in rund 120 Studienzentren in acht europäischen Ländern durchgeführt werden. Der Abschluss der Patienten-Rekrutierung soll im zweiten Halbjahr 2016 erfolgen.
Die Phase-II-Studie IMPULSE mit MGN1703 in der Indikation kleinzelliger Lungenkrebs soll 100 Patienten aus vier europäischen Ländern aufnehmen. Die Rekrutierungsphase soll noch in diesem Jahr abgeschlossen werden.
"Die Patientenrekrutierung kommt gut voran - nicht zuletzt aufgrund der großen Unterstützung der beteiligten Prüfärzte. Wir gehen davon aus, dass wir die Patienten-Rekrutierung zu den geplanten Zeitpunkten abschließen", sagte Dr. Matthias Schroff, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG.
Im Rahmen einer Kooperation mit der Universitätsklinik Aarhus, Dänemark hat die Universitätsklinik mit der Patientenrekrutierung für die frühphasige Studie "TEACH" mit der Immuntherapie MGN1703 bei Patienten mit HIV-Infektion begonnen. Dafür hat sie finanzielle Fördermittel von der American Foundation for AIDS Research
(amfAR) erhalten. MOLOGEN stellt das Prüfpräparat MGN1703 zur Verfügung.
Auch im ersten Halbjahr 2015 präsentierte das Unternehmen Forschungs- und Entwicklungsergebnisse auf wesentlichen internationalen Fachkongressen. So wurden Anfang Juni 2015 aktualisierte Daten der abgeschlossenen Darmkrebsstudie IMPACT auf der renommierten ASCO Fachtagung (51. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology) präsentiert.
Kapitalerhöhung sichert Finanzierung des Forschungsprogramms bis mindestens Ende 2016
Im Rahmen der im April erfolgreich abgeschlossenen Kapitalerhöhung flossen dem Unternehmen Brutto-Emissionserlöse von 28,3 Millionen Euro zu. Insgesamt gab MOLOGEN rund 5,7 Millionen neue Aktien aus, die sowohl von bestehenden Aktionären gezeichnet wurden als auch bei neuen institutionellen Investoren platziert werden konnten. Zum 30. Juni 2015 verfügte das Unternehmen infolgedessen über liquide Mittel von knapp 35 Millionen Euro gegenüber rund 14 Millionen Euro zum Jahresende 2014. Das Unternehmen geht davon aus, dass damit die Weiterführung des laufenden Forschungs- und Studienprogramms bis mindestens Ende 2016 finanziert ist.
F&E-Aufwendungen prägen EBIT-Entwicklung
Die F&E-Aufwendungen beliefen sich im ersten Halbjahr auf 5,2 Millionen Euro und lagen somit unter dem Vorjahreswert von 5,9 Millionen Euro. Das operative Ergebnis (EBIT) stieg entsprechend von -7,9 Millionen Euro im ersten Halbjahr des Vorjahres auf -6,9 Millionen Euro.
Ausblick für Gesamtjahr 2015 bestätigt
Der Ausblick für das Gesamtjahr 2015 bleibt gegenüber dem Stand bei Veröffentlichung des Jahresergebnisses 2014 unverändert. Im Fokus der operativen Tätigkeiten steht unverändert die Patientenrekrutierung für die beiden laufenden klinischen Studien IMPALA und IMPULSE. Dabei soll die Rekrutierungsphase der IMPULSE-Studie bis Jahresende 2015 abgeschlossen werden. Aufgrund des fortgeschrittenen Studienprogramms wird ein entsprechender Anstieg des F&E-Aufwands erwartet, was zu einem im Vergleich zu 2014 höheren Jahresfehlbetrag führen wird. Die Finanzierung der nächsten Zwischenschritte für die laufenden Studien IMPULSE und IMPALA ist durch die Kapitalerhöhung gesichert.
Neue Vorstandsvorsitzende ab 1. November 2015 und Wiederwahl von Oliver Krautscheid als Mitglied und Vorsitzender des Aufsichtsrats
Der Aufsichtsrat hat nach Ablauf der Berichtsperiode Dr. Mariola Söhngen mit Wirkung zum 1. November 2015 als Vorstandsvorsitzende bestellt. Der bisherige Vorstandsvorsitzende Dr. Matthias Schroff wird das Unternehmen zum 31. Dezember 2015 verlassen. Ebenfalls mit Ablauf des Geschäftsjahrs 2015 wird der Finanzvorstand Jörg Petraß seinen dann auslaufenden Vertrag nicht verlängern und aus dem Unternehmen ausscheiden.
Die diesjährige ordentliche Hauptversammlung, die am 29. Juli 2015 in Berlin stattfand, hat Herrn Oliver Krautscheid als Aufsichtsratsmitglied wiedergewählt. Zudem hat der Aufsichtsrat Oliver Krautscheid erneut zum Aufsichtsratsvorsitzenden gewählt.
Der vollständige Bericht zum ersten Halbjahr 2015 der MOLOGEN AG steht auf der Unternehmenswebsite www.mologen.com zur Verfügung.
MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.
Die Immuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit MGN1703 führt zu einer breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus besitzt MGN1703 das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. MGN1703 wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird MGN1703 derzeit in einer Phase-I-Studie bei HIV untersucht.
Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien, insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht.
Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.
www.mologen.com
Verbandszugehörigkeiten:
Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V. | DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. | Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)
MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.
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Claudia Nickolaus
Leiterin Investor Relations & Corporate Communications
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