Hamburg, 25. Juli 2002. Die U.S. amerikanische Tochter der UMS United Medical Systems International AG hat von der Food and Drug Administration (FDA) ein Conditional Approval erhalten, um klinische Tests im Bereich der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) mit Geräten der Firma Wolf aufzunehmen.
Diese Tests sind parallel in 4 Bundesstaaten (Georgia, Alabama, Arizona und Illinois) aufgenommen worden und werden bis Oktober diesen Jahres andauern. Im Anschluss daran finden Nachuntersuchungen der Patienten über einen Zeitraum von bis zu 12 Wochen statt. Damit werden die letzten Voraussetzungen geschaffen, um im 1. Halbjahr 2003 eine endgültige Genehmigung der FDA für die ESWT-Behandlung mit Wolf-Geräten in den USA zu erhalten.
UMS war bereits in 2000 eine Vereinbarung mit Wolf eingegangen, die dem Unternehmen die Exklusivität für den mobilen Einsatz und den Vertrieb der Geräte auf dem nordamerikanischen Markt garantiert. Die Geräte werden in der Orthopädie vor allem zur Behandlung von Tennis-Ellbogen, Kalkschulter, Fersenspron sowie Pseudarthrosen eingesetzt.
Von der Aufnahme eines ESWT-Service in den USA verspricht sich UMS positive Auswirkungen auf Umsatz und Ergebnis des Unternehmens. „Mit etwa 1.000.000 Patienten pro Jahr ist das Marktpotenzial etwa 5 mal so hoch als bei der Lithotripsie und dies bei vergleichbaren Erstattungssätzen“, sagt Jorgen Madsen, der als Vorstand der UMS United Medical Systems International AG das U.S.-Ressort verantwortet.